BRC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)簡介
自最初于2001年制定并頒布以來,《包裝材料全球標(biāo)準(zhǔn)》(以下簡稱《標(biāo)準(zhǔn)》)旨在為食品生產(chǎn)商的包裝供應(yīng)公司提供認(rèn)證的共同基礎(chǔ),從而起到保護(hù)消費(fèi)者的作用。本《標(biāo)準(zhǔn)》一直定期進(jìn)行更新,以反映產(chǎn)品安全方面的最新思想,現(xiàn)已在世界上得到廣泛采用,不僅被食品包裝生產(chǎn)商采用,也被包裝生產(chǎn)商應(yīng)用至供應(yīng)鏈的所有層級中。
本《標(biāo)準(zhǔn)》現(xiàn)在為所有類型的包裝生產(chǎn)商提供了一種健全的框架,以協(xié)助他們從事安全包裝材料的生產(chǎn)并管理產(chǎn)品質(zhì)量,從而滿足客戶的需要,并符合法律的規(guī)定。在評估供應(yīng)商的能力時,按照本《標(biāo)準(zhǔn)》的認(rèn)證受到了世界各地許多品牌所有人、零售商、食品服務(wù)公司和制造商的廣泛認(rèn)可。為滿足需求,本《標(biāo)準(zhǔn)》已翻譯成多種語言,以促進(jìn)世界各地包裝材料公司的貫徹和落實(shí)。
《標(biāo)準(zhǔn)》的制定旨在規(guī)定包裝制造組織內(nèi)必需具備的產(chǎn)品安全、質(zhì)量和操作標(biāo)準(zhǔn),以履行其應(yīng)盡的法律義務(wù)和保護(hù)消費(fèi)者。本《標(biāo)準(zhǔn)》的格式在編排上方便由合格的第三方-認(rèn)證機(jī)構(gòu)-按照本《標(biāo)準(zhǔn)》的各項(xiàng)要求,對公司場所、運(yùn)作體系和程序進(jìn)行評估。
2 危害與風(fēng)險管理
2.1 危害與風(fēng)險管理團(tuán)隊(duì)
應(yīng)建立多學(xué)科危害和風(fēng)險管理團(tuán)隊(duì)來開發(fā)和管理危害和風(fēng)險管理體系,并確保體系得到充分實(shí)施和評估其有效性。
2.1.1 應(yīng)由多學(xué)科團(tuán)隊(duì)制定、審查和管理危害分析和風(fēng)險評估,團(tuán)隊(duì)中包括負(fù)責(zé)質(zhì)量、技術(shù)、工程/維護(hù)、生產(chǎn)操作和其他相關(guān)職能的人員。
如果工廠內(nèi)部缺乏相應(yīng)的專業(yè)知識,可使用外部技術(shù)力量分析任何危害、發(fā)生危害的風(fēng)險和/或開發(fā)以及審查危害與風(fēng)險管理體系。但是,體系的日常管理應(yīng)始終是工廠自己的責(zé)任。
2.1.2 多學(xué)科團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)有一名指定的團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人,他們應(yīng)接受適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn),且能夠展示危害和風(fēng)險分析的相關(guān)能力和經(jīng)驗(yàn)。
2.1.3 團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)能夠展示運(yùn)用危害與風(fēng)險分析原則的能力,并且可以在工廠發(fā)生變動和客戶提出要求時予以跟進(jìn)。
2.2 危害分析與風(fēng)險評估
基本
應(yīng)制定成文的危害分析與風(fēng)險評估(HARA),確保識別所有可以對產(chǎn)品安全與合法性造成危害的因素,并建立適當(dāng)?shù)目刂拼胧?/p>
2.2.1 應(yīng)明確界定危害分析與風(fēng)險評估的范圍,并制定成文,范圍應(yīng)包括預(yù)期認(rèn)證范圍所涵蓋的所有產(chǎn)品和流程。
2.2.2 HARA 團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)及時了解并考慮以下事項(xiàng):
? 與特定流程和原材料相關(guān)的歷史、已知和可預(yù)見的產(chǎn)品安全危害
? 產(chǎn)品的預(yù)期用途(已知)
? 已知的可能影響安全的產(chǎn)品缺陷
? 相關(guān)行為守則或被認(rèn)可的指南
? 法規(guī)要求。
2.2.3 應(yīng)為每一種產(chǎn)品、產(chǎn)品組和流程制定全面的產(chǎn)品描述,其中應(yīng)包括有關(guān)產(chǎn)品安全和完整性的相關(guān)信息。作為指南,這應(yīng)包括:
? 成分(例如原材料、油墨、清漆、涂層以及其他印刷化學(xué)品)
? 原材料的來源,包括使用再生材料
? 包裝材料的預(yù)期用途以及明確的使用限制;例如,直接接觸食品或其他衛(wèi)生敏感產(chǎn)品,或物理或化學(xué)條件。
2.2.4 為每個產(chǎn)品、產(chǎn)品組和流程制定的工藝流程圖應(yīng)列出從原材料接收,到制造和貯藏,到分發(fā)給客戶的每項(xiàng)過程步驟。作為指南,在適用情況下應(yīng)包括:
? 作品和規(guī)格的接收和審批
? 原材料的接收和準(zhǔn)備,例如添加劑、油墨和粘合劑
? 各個制造過程步驟
? 設(shè)備的在線測試或測量
? 使用返工和消費(fèi)后回收材料
? 任何轉(zhuǎn)包流程
? 客戶退貨。
2.2.5 HARA 團(tuán)隊(duì)每年應(yīng)至少一次驗(yàn)證工藝流程圖的準(zhǔn)確性,跟進(jìn)任何重大事件或流程變更。
2.2.6 HARA 團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)識別和記錄有理由認(rèn)為會在與產(chǎn)品和流程相關(guān)的每一個步驟中發(fā)生的所有潛在產(chǎn)品安全危害。所考慮的危害(如相關(guān))應(yīng)包括:
? 微生物危害
? 化學(xué)污染(例如污染、氣味、過敏原、油墨、清漆和膠水的成分轉(zhuǎn)移)
? 物質(zhì)從包裝材料無意轉(zhuǎn)移到食品或其他衛(wèi)生敏感產(chǎn)品中的可能性
? 異物
? 使用再生材料可能產(chǎn)生的問題
? 可預(yù)見的消費(fèi)者濫用
? 危害消費(fèi)者安全的關(guān)鍵缺陷
? 可能影響最終產(chǎn)品使用時的功能完整性和性能的危害
? 惡意干預(yù)的可能性
? 原材料欺詐的可能性。
2.2.7 HARA 團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)確定預(yù)防、消除或減少各產(chǎn)品安全危害到可接受水平所需的控制措施。
在通過現(xiàn)有的第 3、4 和 6 節(jié)內(nèi)規(guī)定的前提方案實(shí)施控制的情況下,應(yīng)加以審查,確保其可以充分控制識別的風(fēng)險,且在必要情況下,可以控制實(shí)施的改進(jìn)措施。
2.2.8 對于每一種需要進(jìn)行控制的危害,除了通過現(xiàn)有的前提方案加以控制,還應(yīng)對控制點(diǎn)進(jìn)行評審,以識別那些臨界的控制點(diǎn)。該流程應(yīng)包括根據(jù)發(fā)生的可能性和結(jié)果的嚴(yán)重程度評估每種危害的風(fēng)險等級。
臨界控制點(diǎn) (CCP) 應(yīng)為那些要預(yù)防、消除或減少產(chǎn)品安全危害到可接受水平所需的控制點(diǎn)。如果控制點(diǎn)不是臨界控制點(diǎn),且可以通過現(xiàn)有前提方案實(shí)施控制,則應(yīng)制定一項(xiàng)方案,以充分確定已被識別并得到有效控制的危害。
2.2.9 對于每一個 CCP,應(yīng)確定其相應(yīng)的臨界限值,以清楚地識別流程是處于受控狀態(tài)還是失控狀態(tài)。在可能的情況下,臨界限值應(yīng)是可測量的,并清楚記錄其設(shè)定基礎(chǔ)。在確定限值時,應(yīng)考慮相關(guān)的法規(guī)和行為守則。
2.2.10 對于每一個 CCP,應(yīng)確定監(jiān)控體系,確保符合臨界限值的規(guī)定。應(yīng)保持對所有的監(jiān)控進(jìn)行記錄。
根據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)》開展的內(nèi)部審核應(yīng)包含與臨界控制監(jiān)控相關(guān)成文的規(guī)程(參看條款 3.5)。
2.2.11 當(dāng)監(jiān)控結(jié)果表明未能滿足 CCP 的控制限值時,應(yīng)確認(rèn)需要采取的糾正措施并記錄在案。這應(yīng)包括隔離和評估潛在的不符合規(guī)格的產(chǎn)品的流程,確保在未確定產(chǎn)品安全性、質(zhì)量和合法性之前不予解禁
2.2.12 每年應(yīng)至少一次審查危害與風(fēng)險管理體系和前提方案,跟進(jìn)任何重大事件或流程變化。
審查應(yīng)包括驗(yàn)證危害分析與風(fēng)險評估計(jì)劃的有效性,并應(yīng)包含以下任何事項(xiàng):
? 流程的變動
? 產(chǎn)品成分的變動
? 投訴
? 產(chǎn)品故障以及從消費(fèi)者處召回制成品(包含系統(tǒng)測試)
? 產(chǎn)品撤回
? 前提方案的內(nèi)部審核結(jié)果
? 外部和第三方審核結(jié)果
? 與材料、流程或產(chǎn)品相關(guān)的行業(yè)內(nèi)的新發(fā)展。